Американські компанії Moderna та Merck розробили персоналізовану вакцину проти меланоми, яка показала обнадійливі результати під час клінічних досліджень. У поєднанні зі стандартною імунотерапією препарат знизив ризик повернення раку або смерті на 42% порівняно з лікуванням без вакцини.

Нова розробка призначена для лікування меланоми — однієї з найнебезпечніших форм раку шкіри. Її особливість полягає у використанні технології матричної РНК, яка дозволяє створювати препарат індивідуально для кожного пацієнта.

На відміну від звичайних вакцин, персоналізований препарат враховує генетичні характеристики конкретної пухлини. Завдяки цьому імунну систему намагаються навчити розпізнавати саме ті ракові клітини, які можуть залишитися в організмі після операції.

У клінічному дослідженні третьої фази взяли участь 1137 пацієнтів із меланомою. Усім учасникам раніше провели хірургічне видалення злоякісних пухлин, після чого дослідники оцінювали ефективність подальшого лікування.

Пацієнтів розділили на дві групи залежно від призначеної терапії. Одна отримувала персоналізовану мРНК-вакцину разом зі стандартною імунотерапією, тоді як інша проходила лише традиційне імунотерапевтичне лікування.

Через два роки результати виявилися помітно кращими серед тих, хто отримував комбіновану терапію. У цій групі 82% пацієнтів не мали рецидиву меланоми, тоді як серед учасників без вакцини відповідний показник становив 70%.

Дослідники також оцінили ризик розвитку віддалених метастазів, коли злоякісні клітини поширюються в інші органи. Через два роки 88,5% пацієнтів, які отримували вакцину, залишалися живими та не мали віддалених метастазів.

Серед хворих, які проходили лише стандартну імунотерапію, цей показник становив 80%. Отримані дані свідчать про потенційну перевагу поєднання двох методів лікування порівняно з використанням лише одного.

Загалом додавання персоналізованої вакцини дозволило знизити відносний ризик рецидиву меланоми або смерті на 42%. Водночас цей показник не означає, що препарат повністю запобігає поверненню хвороби чи гарантує одужання кожному пацієнту.

Виготовлення вакцини починається з генетичного аналізу пухлинних і здорових клітин людини. Науковці порівнюють отримані результати, щоб знайти мутації, властиві саме злоякісному новоутворенню.

Після визначення характерних мутацій дослідники створюють індивідуальний мРНК-препарат. Він має допомогти імунній системі розпізнавати специфічні ознаки ракових клітин та спрямовувати проти них захисну відповідь.

Такий підхід дозволяє враховувати відмінності між пухлинами навіть у людей з однаковим онкологічним діагнозом. Саме тому склад вакцини підбирають окремо для кожного пацієнта, а не використовують універсальний препарат.

Розробники також розглядають можливість застосування подібної технології для боротьби з іншими видами раку. Однак ефективність персоналізованих вакцин при інших онкологічних захворюваннях потребує окремих досліджень.

Попри позитивні результати випробувань, вакцина Moderna та Merck поки не стала стандартним методом лікування меланоми. Компанії ведуть переговори з регуляторними органами щодо подальшого схвалення препарату, але отримання необхідних дозволів може потребувати тривалого часу.

Важливо, що йдеться не про щеплення для здорових людей, яке запобігає появі раку. Під час дослідження вакцину застосовували пацієнтам із уже встановленим діагнозом після хірургічного видалення пухлини.

Основне завдання препарату — зменшити ймовірність повторного розвитку меланоми та появи віддалених метастазів. Для цього його використовували як доповнення до стандартної імунотерапії, а не як самостійний метод лікування.

Надалі вченим необхідно оцінити довгострокові результати комбінованої терапії та з’ясувати, наскільки стійким залишається її ефект. Якщо подальші дослідження підтвердять отримані показники, персоналізовані мРНК-вакцини можуть доповнити наявні методи лікування онкологічних захворювань.

🌟 Читайте «Експерт» у своєму смартфоні — додайте нас в Google Discover